GMP 净化车间分为哪几级？

Q：GMP 净化车间分为哪几级？

A：医药 GMP 洁净车间分为 A、B、C、D 四个等级，对应旧版百级、万级、十万级、三十万级。A 级为局部百级单向流，用于无菌灌装等核心操作区；B 级为 A 级区背景环境，万级；C 级用于洁净度要求较高的生产工序；D 级用于一般洁净生产区。四川华锐净化严格遵循 GB50457 医药洁净厂房标准设计施工，符合 GMP 认证要求。我们在设计中会精准匹配各等级的温湿度、压差及换气次数，确保药品生产全流程符合新版药典与GMP规范。