西藏拉萨藏药GMP无菌净化车间案例｜990㎡万级整体、局部千级制药洁净车间竣工工程

一、项目基本信息

• 项目名称：西藏拉萨藏药GMP无菌净化车间建设项目

• 项目地点：西藏拉萨市

• 建设单位：华锐净化工程

• 竣工时间：2021年11月

• 施工面积：990㎡

• 洁净等级：整体万级GMP净化标准，核心工序局部千级高洁净配置

• 项目类型：藏药制药行业无菌生产GMP洁净车间整体设计、施工、设备安装、调试验收一站式EPC净化工程

二、项目建设背景

藏药属于特色民族制药产业，药品生产、炮制、分装、无菌灌装环节对生产环境洁净度、温湿度稳定性、空气尘菌控制要求严苛，必须严格遵循GMP制药生产规范。西藏拉萨地区高海拔、低气压、昼夜温差大、空气干燥特殊气候，对净化车间通风换气、压差稳定、温湿度平衡、设备适配性提出更高施工与设计要求，普通平原净化方案无法适配高原制药生产工况。

为实现藏药标准化、无菌化、合规化量产，助力企业顺利通过GMP审核验收，本次新建990㎡藏药GMP无菌净化车间，采用整体万级净化+核心区域局部千级高洁净的分级建设方案。华锐净化针对西藏高原气候专项优化净化系统设计，解决高海拔洁净度难达标、温湿度波动大、压差不稳定等行业痛点，打造适配拉萨本地气候的标准化藏药制药洁净车间。

三、项目设计与施工核心方案

结合藏药生产工艺流程与西藏高原特殊环境，项目采用分级洁净、分区管控、高原适配型施工方案，兼顾生产合规性、环境稳定性与长期运行安全性